Qualifizierung gem. GAMP 5 / Annex 11 / Part 11

Qualifizierung gem. GAMP 5 / Annex 11 / Part 11

Computergestützte Systeme sind ein qualitätsrelevanter Bestandsteil des Herstellverfahrens. Europäische und US-amerikanische Kontrollbehörden verlangen daher auch eine Validierung für diese Systeme.

Der Qualitätsnachweis für die Herstellungsprozesse und produktionsgekoppelte Systeme ist zwar vorrangig für Kunden und Kontrolleure von Intresse, jedoch ergibt sich auch für Ihr Unternehmen mittelfristig eine wesentliche Kostenersparnis durch gleichbleibend hochwertige Produkte, systematische Fehlerbeseitigung und strukturierte Abläufe.

Heidelberg Concept CV1 - Validierung computergstützter SystemeHeidelberg Concept CV1 - Validierung computergstützter Systeme

 

Unternehmen, die bereits von unseren Strategien profitieren konnten:

Conrad ElectronicPat-PatachonimmorangeEnnuxcpl sachse

BEMAglobalistPetra und Paul Kahlfeldt Architekten

ELFABerlin5Heidlandproland

 

Hier finden Sie weitere ausgewählte Referenzen. 

 

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